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藥械核對驗收管理制度

圖片編號： HYZZ000451	圖片尺寸：500mm*700mm
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藥械核對驗收管理制度
一、門診部應(yīng)對購進藥械進行逐批驗收；待驗收的藥械應(yīng)放在待驗區(qū)，并在當日內(nèi)驗收完畢。

二、驗收藥械應(yīng)根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定，對藥械的外觀形狀、內(nèi)外包裝、標簽、說明書及標識逐一進行檢查。

1、藥械的包裝和所附說明書應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、有藥械的品名、規(guī)格、批準文號(或醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證編號)、產(chǎn)品批號(出廠編號)，生產(chǎn)日期(滅菌日期)，有效期等。

2、藥品標簽或說明書上應(yīng)有藥品的成分、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項及貯藏條件等。

3、中藥飲片及中藥材應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標志，每件包裝上，中藥材應(yīng)標明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位；中藥飲片外包裝應(yīng)印有或貼有標簽，標明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期等。

4、進口藥品。其內(nèi)外包裝的標簽應(yīng)有中文注明的藥品名稱、主要成分及注冊證號，其最小銷售單元應(yīng)有中文說明書。應(yīng)憑《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進口藥品批件》及《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關(guān)單》驗收；進口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)有《生物制品進口批件》復(fù)印件；進口藥材應(yīng)有《進口藥材批件》復(fù)印件。

5、醫(yī)療器械應(yīng)有《產(chǎn)品注冊證》、《產(chǎn)品注冊登記表》復(fù)印件和產(chǎn)品合格證。

三、驗收合格的藥械方可入柜臺(貨架)，并在驗收單上簽字或蓋章，并注明驗收合格字樣，對貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢固或破損、標志模糊或有其他問題的藥械，應(yīng)不得入柜臺(貨架)。

四、驗收員在驗收藥械時應(yīng)做好驗收記錄，并簽字保存?zhèn)洳?。驗收記錄?yīng)記載供貨單位、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、驗收日期、產(chǎn)品名稱、規(guī)格(型號)、批準文號或注冊證號、生產(chǎn)批號(出廠編號)、滅菌日期、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收員簽名等內(nèi)容。驗收記錄保存時間為超過產(chǎn)品有效期一年但不得少于三年。

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